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药品安全关系人民群众身体健康和生命安全,池州市市场监管局不断完善工作机制,监管服务“两手抓”,着力严查弱项、防控风险,2022年1-5月药品安全形势总体平稳向好,守住了药品安全底线。
一是坚持药品质量与疫情防控两手抓。开展常态化疫情防控督查,将抗病毒类药物、医用口罩等疫情防护用品和药店监测“哨点”作用发挥情况作为检查重点,全力保障群众的防疫用药用械安全。截止5月底,全市共出动执法人员2902人次,检查药械经营企业2794家次,责令整改43家次,约谈药品零售企业19家次、责令停业整顿11家次。
二是坚持监测抽检与专项执法两并重。克服疫情带来的不利影响,完成药品抽检155批,化妆品抽检32批,医疗器械省抽3批。完成药品不良反应报告1289份,药物滥用监测报告5例。发挥稽查利剑作用,深入开展“药品安全春风行动”、“药品安全专项整治”等稽查专项行动,严查严办违法案件。共立案处查药械化类违法案件64起。
三是坚持监督检查与服务企业两结合。先后开展疫苗储存运输质量、药品流通和使用、新冠病毒核酸检测试剂等专项整治,有效遏制系统性、区域性药品安全风险。截止5月底,检查药械化经营使用单位1260余家次,发出责令整改通知书150余份。深入落实“一改两为五做到”要求,积极帮扶指导3家已获批“十大皖药”产业示范基地创建单位迎接省局现场评估;助力安徽尖峰北卡药业加速科技创新和技术成果转化,搭建小分子靶向药物及其高级中间体制造平台,攻克癌症靶向治疗药物难题。 |