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为贯彻落实《安徽省药品监督管理局关于开展医疗器械质量安全专项整治工作的通知》和合肥市局《关于开展医疗器械质量安全专项整治工作的通知》工作部署,中庙市场所持续性开展医疗器械质量安全专项整治行动。
根据辖区实际情况,以涉疫医疗器械、无菌和植入性医疗器械为检查重点,将医疗器械质量安全检查和价格检查相结合,加强医疗器械经营、使用等各环节、全链条的动态监管。
一查设施设备,要求配备能满足药品、医疗器械存储要求的库房及冷藏冷冻设备,并安装温湿度调控设施,保障药品及医疗器械储存环境;二查库存管理,要求建立临期医疗器械及时清除制度,待报废医疗器械单独存放并有明显标识,随机抽查医疗器械核对库存数量和实际存货数,做到账实相符;三查上游资质,随机抽取药品和医疗器械各五种,要求提供产品供应商和产品资质,并检查购进行为是否发生在资质有效期内。
目前辖区内暂未发现医疗器械质量安全问题,下一步,中庙市场所将继续开展专项整治工作,做到检查全覆盖。
(中庙市场所 陈红钰) |